„MP: Parlamentarna Komisja Zdrowia Narodowego pracuje nad przyspieszeniem aktualizacji protokołów medycznych Komisja Rady Najwyższej pracuje nad mechanizmem dynamicznej aktualizacji protokołów medycznych, aby szybko dostosować się do standardów międzynarodowych. Zmiany obejmą wszystkie dziedziny medycyny, w tym leczenie chorób rzadkich.”, — informuje: unn.ua
Kontekst
Już w 2016 roku specjalna komisja zatwierdziła dostosowane wytyczne kliniczne, które zalecają stosowanie wyłącznie produktów szwedzkiej firmy Molnlycke Health Care w leczeniu ran motyli. Dokument ten powstał w oparciu o rekomendacje i ustalenia zebrane w 2012 roku. Miał on zostać poddany rewizji w 2019 roku, ale do tego nie doszło. Komisja nie aktualizowała swoich zaleceń od ponad pięciu lat, pomimo najnowszych doświadczeń międzynarodowych kolegów, które sugerują, że jej bierność ma motywy korupcyjne. W 2017 roku wytyczne te stały się podstawą protokołu medycznego leczenia pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka. W ten sposób „ludzie motyle” na Ukrainie zostali pozbawieni prawa wyboru wyrobów medycznych do leczenia ran, gdyż w dokumentacji nie podano analogii do szwedzkich opatrunków.
Europejski konsensus w sprawie praktycznych wytycznych dotyczących leczenia pęcherzowego oddzielania się naskórka z 2021 r. opublikowany przez Europejską Akademię Dermatologii i Wenerologii zaleca lekarzom stosowanie zindywidualizowanego podejścia w leczeniu „ludzi-motylów”. „Wybór strategii leczenia ran powinien uwzględniać skuteczność, preferencje pacjenta i opłacalność” – czytamy w dokumencie.
Ekonomiczna wykonalność jest w szczególności związana z faktem, że pacjenci z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka muszą przez całe życie używać wielu opatrunków, a niektórzy producenci, np. Molnlycke Health Care, są bardzo drodzy.
Jednocześnie europejscy lekarze w wytycznych określili liczbę producentów opatrunków, które można stosować do leczenia ran u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka. Oznacza to, że pozwalają pacjentom wybrać lek, który najbardziej im odpowiada. Ponadto Europejczycy zalecają lekarzom stosowanie gazików, jeśli nie można zastosować specjalistycznych opatrunków. Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej z 2024 r. dotyczące leczenia pęcherzowego oddzielania się naskórka u noworodków, opublikowane w British Journal of Dermatology, sugerują podobne podejście do zapobiegania uszkodzeniom skóry u dzieci noszonych w pieluszkach.
Jednak na Ukrainie międzynarodowe zalecenia są ignorowane i uparcie twierdzą, że u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka można stosować wyłącznie szwedzkie opatrunki.
Bliższe dane
„Zgodnie z naszymi obecnymi zarządzeniami obowiązują wytyczne kliniczne, a wszystkie krajowe protokoły poddawane są przeglądowi raz na 5 lat. Zgodnie z obowiązującymi przepisami” – powiedział Walerij Zub.
Według niego eksperci państwowego Centrum Ekspertów Ministerstwa Zdrowia powinni co 5 lat dokonywać przeglądu wytycznych lekarskich.
Zub powiedział, że np. istnieją pewne protokoły leczenia nowotworów, które obowiązują od 2007 i 2015 r. „Praktycznie wypracowaliśmy 30 nozologii, czyli najczęstszych lokalizacji nowotworów. Następnie mamy około 80 postaci nowotworów, które planujemy dodać kolejne. I w zasadzie to zainicjowaliśmy, jeśli będą duże konferencje ESMO i tak dalej, jeśli będą jakieś badania kliniczne, które na pewno będą stanowić bazę dowodową na skuteczność nowego typu. leczenia lub nowego leku, powinniśmy go wprowadzić tak, jak ma to miejsce w większości krajów rozwiniętych, dosłownie w ciągu 3-6 miesięcy wszystkie zmiany w naszych krajowych protokołach wprowadzane są od razu” – powiedział Zub.
Dodał, że komisja pracuje obecnie nad tym, aby krajowe protokoły medyczne mogły być zmieniane nie raz na 5 lat, ale stale. „I ustalenie następującej normy: jeśli protokół zmieni się o więcej niż 50 proc., zmieniając prawie całkowicie podejście do leczenia np. raka żołądka, to tworzy się nowy protokół. Jeśli będzie mniej niż 50 proc., to należy możesz dokonać zmian w notatkach, aby dodać jakiś nowy lek…” – wyjaśnił Zub.
Przypomniał, że na mocy zarządzenia Ministra Zdrowia we wszystkich obszarach medycznych powołano odpowiednie grupy robocze. To właśnie te grupy robocze powinny monitorować zmiany w protokołach międzynarodowych. „Z reguły robią to wszystkie grupy robocze w każdym obszarze. W związku z tym centrum eksperckie również jest za to odpowiedzialne. Jeśli będą monitorować te zmiany, mogą zasugerować grupie roboczej rewizję protokołu” – powiedział Zub.
Przypomnienie sobie czegoś
Wcześniej UNN otrzymała informację wskazującą, że szwedzka firma Molnlycke Health Care, posiadająca pozycję monopolisty na ukraińskim rynku opatrunków medycznych dla pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, może być zaangażowana w finansowanie związku publicznego „Choroby sieroce Ukrainy”, na którego czele stoi Tetiana Kulesha. Związek stał się wręcz rzecznikiem firmy, pomagającym utrzymać monopol Molnlycke na rynku opatrunków medycznych na Ukrainie i lobbującym na rzecz jej interesów.
W swoich publicznych wystąpieniach Kulesha nieustannie podkreśla, że dla szwedzkich bandaży nie ma alternatywy i broni produktów Molnlycke, pomimo dostępności wysokiej jakości i tańszych odpowiedników, które z powodzeniem stosowane są w innych krajach.
Eksperci, z którymi rozmawiał UNNNależy zauważyć, że sytuacja wokół Molnlycke Health Care wykazuje wyraźne oznaki konfliktu interesów i element korupcji. Jednocześnie próby oferowania przez innych producentów alternatywnych opatrunków w przetargach publicznych są blokowane ze względu na wpływ Ukrainy Chorób Sierocych i jej lidera.
Była minister zdrowia Zoryana Skalecka podkreśliła, że Ministerstwo Zdrowia musi przyjrzeć się sytuacji i zrobić wszystko, co konieczne, aby zabezpieczyć interesy pacjentów. Podkreśliła, że choroby sieroce wymagają szczególnej uwagi, gdyż ze względu na rzadkość występowania tych chorób agencje rządowe mogą nie posiadać wystarczających informacji, aby szybko reagować.